1. 引言：
1.1設(shè)備概述：
       本設(shè)備是中藥提取液濃縮的重要設(shè)備，適應(yīng)于中藥、西藥、食品等物料的濃縮，尤適用于熱敏性物料的低溫真空濃縮。二效蒸發(fā)器利用一效蒸發(fā)器的熱能，可節(jié)省能源，是中藥企業(yè)普遍采用的一種濃縮設(shè)備。該設(shè)備由浙江天聯(lián)機(jī)械有限公司加工制造安裝，主體材質(zhì)均為304不銹鋼，符合GMP要求。外形美觀，結(jié)構(gòu)緊湊，操作簡(jiǎn)捷，觀察方便，加熱器、蒸發(fā)器外均設(shè)有保溫，減少熱能的損失，是較為熟悉的設(shè)備。
1.2主要技術(shù)參數(shù)：
   **大蒸發(fā)量              2500L/h（清水）
   耗汽量                  ≤1250kg/h
   耗水量                  88t/h
   蒸發(fā)溫度                一效：80~90℃、二效：65～75℃
   真空度                  一效：-0.03～-0.04MPa、二效：-0.06～-0.08 Mpa
   蒸汽壓力                ≤0.25Mpa
   濃縮比重                1.2～1.4
   加熱面積                Ⅰ效加熱器28m²、Ⅱ效加熱器36m²
   冷凝面積                 一級(jí)冷凝器31.5m²、二級(jí)冷凝器51m²
   蒸發(fā)室容積               3.0m³
1.3設(shè)備驗(yàn)證所需文件：

序號(hào)	文 件 名 稱	檢 查 情 況	存放地點(diǎn)	備  注
1	裝箱單		設(shè)  備 部
2	產(chǎn)品合格證		設(shè)  備  部
3	使用說(shuō)明書		設(shè)  備  部
4	壓力容器證書		設(shè)  備  部
5	設(shè)備維修規(guī)程、SOP		設(shè)  備  部
6	設(shè)備清潔SOP		設(shè)  備  部

                檢查人：                          檢查日期：
2.預(yù)確認(rèn)：
2.1目的：選擇價(jià)格適宜，質(zhì)量可靠，符合生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備生產(chǎn)廠家。
2.2設(shè)備生產(chǎn)廠家的考查：
       設(shè)備部和生產(chǎn)技術(shù)人員共同組成考查小組，在公司*導(dǎo)指導(dǎo)下考查雙效濃縮器生產(chǎn)廠家，填寫考查表。
  

序號(hào)	考察項(xiàng)目				備  注
1	生產(chǎn)此設(shè)備 技術(shù)水平	較高 一般	較高 一般	較高 一般
2	廠家信譽(yù)狀況	較高    一般	較高    一般	較高    一般
3	已使用此設(shè)備的企業(yè)評(píng)價(jià)	較好 一般	較好 一般	較好 一般
4	售 后 服 務(wù) 情      況	較好 一般	較好 一般	較好 一般
5	提供技術(shù)資料	齊全 較差	齊全 較差	齊全 較差
6	是 否 符 合GMP 要 求	符合 不符	符合 不符	符合 不符
7	交 貨 時(shí) 間
8	價(jià)      格
9	綜合分析比較選 定 廠 家
10	考查人員簽名	年     月    日

2.3購(gòu)置設(shè)備的申請(qǐng)：#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
       設(shè)備部填寫設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購(gòu)買。設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表存入檔案內(nèi)。
2.4設(shè)備的購(gòu)進(jìn)：
       設(shè)備采購(gòu)人員與生產(chǎn)廠家簽訂設(shè)備合同，合同原件存財(cái)務(wù)部。
3.安裝確認(rèn)：
3.1目的：確認(rèn)雙效濃縮器安裝符合設(shè)計(jì)要求
         根據(jù)使用說(shuō)明書起草設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備SOP和設(shè)備清潔SOP。
3.2開箱驗(yàn)收
3.2.1設(shè)備開箱驗(yàn)收：設(shè)備到貨后，設(shè)備管理人員會(huì)同有關(guān)人員共同開箱，對(duì)照合同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容見下表：

序號(hào)	驗(yàn)收內(nèi)容	合同要求標(biāo)準(zhǔn)	驗(yàn)收結(jié)果
1	設(shè)備型號(hào)	SJNⅡ-2500型
2	加熱器	2臺(tái)，加熱面積與圖紙一致
3	蒸發(fā)器	2臺(tái)，容積和尺寸與圖紙一致
4	冷凝器	2臺(tái)，冷凝面積和尺寸與圖紙一致
5	真空受液罐	1臺(tái)，外形尺寸與圖紙一致
6	汽液分離器	1臺(tái)，內(nèi)設(shè)擋板
7	設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)管件及閥門	1套，與圖紙一致
8	設(shè)備上管口的配置與方向	與圖紙一致
9	設(shè)備上觀察視鏡的數(shù)量與方向	與圖紙一致
10	設(shè)備保溫	與圖紙一致
11	設(shè)備外觀	外形完好，無(wú)損傷損壞
12	水環(huán)真空泵（NASH）	型號(hào)：2BV5161/1臺(tái) 汽水分離器/1臺(tái) 功率：15kw

 
3.2.2對(duì)照合同和裝箱單核對(duì)設(shè)備、設(shè)備的附件、工具和儀表。
3.2.3設(shè)備管理人員收集裝箱單、使用說(shuō)明書、合格證等技術(shù)資料存入設(shè)備檔案。
3.2.4填寫開箱驗(yàn)收單，參加驗(yàn)收人員簽名，設(shè)備管理人員將開箱驗(yàn)收單存入設(shè)備檔案。
3.3設(shè)備就位：接照設(shè)計(jì)要求和安裝計(jì)劃指定位置就位。
3.4有關(guān)技術(shù)人員根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書和工藝要求，起草設(shè)備SOP、設(shè)備維修規(guī)程和設(shè)備清潔SOP。
3.5安裝確認(rèn)內(nèi)容

序號(hào)	確   認(rèn)    內(nèi)    容	確     認(rèn)     結(jié)     果 (符合要求打“√”，不符合要求打“×”)
1	安裝位置符合工藝設(shè)備平面圖的設(shè)計(jì)要求
2	加熱器、蒸發(fā)器、冷凝器定位準(zhǔn)確，罐體垂直，安裝牢固
3	設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)管件閥門聯(lián)接牢固，密封可靠
4	罐體上各緊固件安裝牢固，密封可靠
5	罐上真空表、壓力表、安全閥等配置安裝齊全，方向合理，便于觀察，方便操作，玻璃鏡面完好
6	兩條蒸汽管路及其閥門、壓力表、安全閥安裝規(guī)范，操作方便
7	蒸汽冷凝水管道、管件安裝規(guī)范，操作方便
8	配套真空管道、管件安裝規(guī)范，操作方便
9	配套冷卻水管道、管件安裝規(guī)范，操作方便
10	清洗管道、管件安裝規(guī)范，操作方便
11	藥液管道、管件安裝規(guī)范，操作方便
12	管道標(biāo)識(shí)齊全、清晰、牢固
13	36V低壓視燈安裝規(guī)范，觀察清晰
14	進(jìn)料泵安裝到位，手工旋轉(zhuǎn)風(fēng)葉，泵體無(wú)異常
15	受液罐出水管及管件安裝到位
16	NaSH真空泵： 1.泵體安裝到位，水平校準(zhǔn)，基座固定無(wú)松動(dòng) 2.電源380V，漏電保護(hù)，星角啟動(dòng)，電纜安裝規(guī)范 3.汽液分離器、真空緩沖罐安裝到位，符合規(guī)范 4.工作液管、排水管安裝規(guī)范
17	冷卻水系統(tǒng)（水泵、冷卻水塔）安裝到位，水平校準(zhǔn)，基座固定牢固，電源接通，電纜安裝規(guī)范，避雷設(shè)施符合要求
18	蒸汽管、冷卻水管、真空管、物料管試壓檢漏符合要求
19	冷卻水池按圖施工，驗(yàn)收完畢
20	確認(rèn)結(jié)論
21	參加驗(yàn)證人員簽名：	年    月    日

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4.運(yùn)行確認(rèn)：
4.1目的：確認(rèn)雙效濃縮器運(yùn)行符合工藝要求。
         對(duì)設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備SOP、設(shè)備清潔SOP進(jìn)行修訂。
4.2運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容、結(jié)果和驗(yàn)證人員簽名：

序號(hào)	確  認(rèn)  內(nèi)  容		確   認(rèn)  結(jié)  果 （符合要求打“√”，不符合要求打“×”）	備 注
1	低壓視燈送電，開關(guān)靈活，觀察清晰
2	進(jìn)料泵試機(jī)，電氣控制正常，旋轉(zhuǎn)方向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，罐內(nèi)進(jìn)料順暢，將1、2效進(jìn)水****視鏡1/2處。
3	NaSH真空泵試運(yùn)行，星角起動(dòng)正常，轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，進(jìn)水、排水、排氣正常，電氣控制穩(wěn)定，真空度≥-0.08，符合濃縮工藝要求。
4	冷卻水系統(tǒng)試運(yùn)行，冷卻水池蓄水正常，水泵星角起動(dòng)正常，轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，電氣控制穩(wěn)定，水壓≥0.3Mpa，符合濃縮工藝要求
5	冷卻水塔試運(yùn)行，風(fēng)機(jī)起動(dòng)正常，轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，電氣控制穩(wěn)定，布水器旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定，水量分散均勻
6	冷凝器打開冷卻水進(jìn)、出閥，操作順利，壓力表、溫度計(jì)指示靈敏，緊固點(diǎn)，密封牢固，無(wú)泄漏，水壓＞0.3Mpa
7	開啟真空泵，打開真空閥，Ⅰ、Ⅱ效蒸發(fā)室真空表指示靈敏，表壓均能達(dá)到-0.08Mpa，設(shè)備無(wú)異常，緊固點(diǎn)密封牢固無(wú)泄漏
8	開啟蒸汽控制閥，壓力控制≤0.25Mpa，壓力表指示靈敏，安全閥提拉排汽順暢，冷凝水排出穩(wěn)定，疏水器動(dòng)作靈活，緊固點(diǎn)密封牢固，無(wú)泄漏
9	整套系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)運(yùn)行，真空度穩(wěn)定，Ⅰ效真空度≥-0.03Mpa，Ⅱ效真空度≥-0.06Mpa，冷卻水壓≥0.3Mpa，進(jìn)水溫度≤35℃，出水溫度≤42℃，符合設(shè)計(jì)要求，雙效機(jī)組運(yùn)行良好
10	結(jié)        論
11	參加驗(yàn)證人員 簽        名	年    月    日

 
4.3根據(jù)運(yùn)行情況對(duì)設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備SOP、設(shè)備清潔SOP進(jìn)行修定。
5.性能確認(rèn)：
5.1目的：確認(rèn)設(shè)備性能達(dá)到設(shè)計(jì)要求，設(shè)備性能符合我公司產(chǎn)品工藝要求。。
         將設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備SOP、設(shè)備清潔SOP定稿。
5.2模擬生產(chǎn)性能驗(yàn)證內(nèi)容、結(jié)論和驗(yàn)證人員簽名：
   用清水代替藥液模擬生產(chǎn)，進(jìn)行性能驗(yàn)證，驗(yàn)證3次：

序 號(hào)	順序	**次		第二次		第三次
	日 期	月    日		月    日		月    日
1	系統(tǒng)真空度
2	冷卻水系統(tǒng)	進(jìn)水溫度： 出水溫度：		進(jìn)水溫度： 出水溫度：		進(jìn)水溫度： 出水溫度：
3	蒸汽壓力（MPa）
4	水液總量
5	濃縮	開始時(shí)間： 結(jié)束時(shí)間：		開始時(shí)間： 結(jié)束時(shí)間：		開始時(shí)間： 結(jié)束時(shí)間：
6	真空度	一效	二效	一效	二效	一效	二效
7	濃縮溫度	一效	二效	一效	二效	一效	二效
8	設(shè)備運(yùn)行情況
9	結(jié)  論
10	參加驗(yàn)證人員 簽名

 #p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
5.3性能驗(yàn)證品種：

序 號(hào)	批 號(hào)
	日 期	月    日		月    日		月    日
1	系統(tǒng)真空度
2	冷卻水系統(tǒng)	進(jìn)水溫度： 出水溫度：		進(jìn)水溫度： 出水溫度：		進(jìn)水溫度： 出水溫度：
3	蒸汽壓力（MPa）
4	藥液總量
5	濃縮	開始時(shí)間： 結(jié)束時(shí)間：		開始時(shí)間： 結(jié)束時(shí)間：		開始時(shí)間： 結(jié)束時(shí)間：
6	真空度	一效	二效	一效	二效	一效	二效
7	濃縮溫度	一效	二效	一效	二效	一效	二效
6	收膏	開始時(shí)間： 結(jié)束時(shí)間：		開始時(shí)間： 結(jié)束時(shí)間：		開始時(shí)間： 結(jié)束時(shí)間：
9	收膏數(shù)量
10	相對(duì)密度	，溫度：   ℃		，溫度：   ℃		，溫度：   ℃
11	設(shè)備運(yùn)行情況
12	結(jié) 論
13	參加驗(yàn)證人員 簽名

 
5.4設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備操作SOP、設(shè)備清潔SOP符合生產(chǎn)工藝、安全生產(chǎn)的要求，簽名定稿。
5.5性能確認(rèn)結(jié)論：
經(jīng)驗(yàn)證，設(shè)備性能指標(biāo)符合預(yù)期的接受標(biāo)準(zhǔn)。
 
簽名：                              日期：
 
 
 
6、驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)價(jià)
________符合工藝要求，建議投入生產(chǎn)使用。
________再驗(yàn)證周期三年。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
________設(shè)備大修后需再驗(yàn)證。
   
簽名：                    年    月    日
   
 
7、驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)
________同意驗(yàn)證小組意見。
簽 名：                    日 期：